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临床试验伦理专业委员会 通知通告
  • 关于递交伦理资料的通知

    关于递交伦理资料的通知

    为提高项目工作人员工作效率,请各位临床协调员(CRC)及临床监察员(CRA)向伦理报送资料注意如下事项:1. 所有资料请首先递交药物临床试验机构办公室的项目管理老师。2. 递交资料前请仔细阅读“办事流程”中的《临床试验伦理审查申请指南》,并按要求准备资料。3. 请关注本网站“资料下载”部分的更新情况,使用最新的申请表进行资料递交。4. 确认递...

  • 伦理审查会议汇报PPT基本要求

    尺寸:16:9模板:可以使用申办方、CRO企业模板,宜简洁清晰、忌花哨字小汇报时间:5分钟,请主要研究者严格控制时间。以下要求为PPT基本要求:第一部分:项目名称、申办方、CRO、主要研究者姓名、伦理审查会议时间第二部分:NMPA临床试验批件(如有)、CDE临床试验通知书(如有)、NMPA药品上市批件要求。请勿直接截图或插入PDF文件链接,请将上级部门文件...

  • 知情同意书设计指南

  • 关于上会审查资料递交的通知

    尊重的申办方及CRO企业: 为提高伦理办公室工作效率,保证伦理审查工作顺利进行。对于需要会议审查的项目,请贵企业项目负责人务必保证在伦理审查会议召开前一周,伦理委员会办公室已收到确定、完整的资料。请贵企业工作人员充分考虑在药物临床试验机构立项时间及可能的资料反复修改的时间。无特殊情况,不得反复修改。 在伦理审查会议召开时间确定...

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